Méthode d’essai classique :

Combination Tetanus and Diphtheria vaccines – separate serology tests  for each vaccine
[vaccins combinés contre le tétanos et la diphtérie – analyse sérologique individuelle pour des vaccins]

Méthodes de rechange pour les essais :

Titre et description :

Tetanus and Diphtheria Serology test – single test for combination vaccine
[analyse sérologique du tétanos et de la diphtérie – épreuve simple pour un vaccin combiné]

Pour les vaccins combinés contre la diphtérie et le tétanos, les analyses sérologiques énumérées à la section 2.7.6 de la PhEur (test pour le vaccin contre la diphtérie, méthode C) peuvent être effectuées en utilisant le même groupe d’animaux que celui utilisé pour l’analyse sérologique du vaccin (adsorbé) contre le tétanos lorsqu’il a été démontré que des conditions communes d’immunisation (p. ex. la dose, la durée de la protection) sont valables pour le vaccin combiné contre la diphtérie et le tétanos.

Validation :

aucune information

Statut réglementaire :

UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur

Incidence, possible ou réelle, sur l’utilisation d’animaux d’expérimentation :

Réduction

Références :

• Conseil de l’Europe (CE) (2008) 2.7.6 Titrage de l’activité du vaccin diphtérique adsorbé. Dans: Pharmacopée européenne, 6^e éd. Strasbourg, France: CE.

Dernière révision :

mai 2012