Lethal/paralytic challenge test in the batch potency testing of tetanus toxoid vaccines for human use
[test de provocation létale ou paralytique pour l’épreuve de puissance des lots de vaccins à usage humain contenant de l’anatoxine tétanique] (méthodes A et B, PhEur 2.7.8) |
ELISA procedure for Batch Potency Testing of Tetanus Vaccines
[technique ELISA pour l’épreuve de puissance des lots de vaccins contre le tétanos]
Description et références |
UE : validation de la méthode d’essai approuvé par l’ECVAM (2000) |
UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur (méthode C, 2.7.8) (2003) |
Réduction
(analyse à l’aide d’une seule dilution plutôt qu’une analyse à dilutions multiples)
Raffinement
(la mort ne constitue pas un point limite)
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mai 2012 |
Toxin Binding Inhibition (ToBI) Test for Batch Potency Testing of Tetanus Vaccines
[test d’inhibition de la fixation des toxines pour l’épreuve de puissance des lots de vaccins contre le tétanos]
Description et réféences |
UE : validation de la méthode d’essai approuvé par l’ECVAM (2000) |
UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur (méthode C, 2.7.8) (2003)
É.-U. : 21 CFR 610.10 |
Réduction
(analyse à l’aide d’une seule dilution plutôt qu’une analyse à dilutions multiples)
Raffinement
(la mort ne constitue pas un point limite)
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mai 2012 |
Lethal/Intradermal Challenge Test in the Batch Potency Testing of Diphtheria Vaccine
[test de provocation létale ou intradermale pour l’épreuve de puissance des lots de vaccins à usage humain contre la diphtérie] (méthodes A et B, PhEur 2.7.6) |
ELISA Procedure for Potency testing of Diphtheria Vaccines
[technique ELISA pour l’épreuve de puissance de vaccins contre la diphtérie]
Description et références |
aucune information |
UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur |
Réduction Raffinement |
mai 2012 |
Vero Cell Assay for Potency testing of Diphtheria Vaccines
[dosage sur lignées cellulaires Véro pour l’épreuve de puissance de vaccins contre la diphtérie]
Description et références |
UE : les organismes de médecine de la Norvège (Norwegian Medicines Agency) procède actuellement à l’évaluation de cette méthode en vue de sa validation |
UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur |
Réduction Raffinement |
mai 2012 |
Combination Tetanus and Diphtheria vaccines – separate serology tests for each vaccine
[vaccins combinés contre le tétanos et la diphtérie – analyse sérologique individuelle pour des vaccins] |
Tetanus and Diphtheria Serology test – single test for combination vaccine
[analyse sérologique du tétanos et de la diphtérie – épreuve simple pour un vaccin combiné]
Description et références |
aucune information |
UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur |
Réduction |
mai 2012 |
Potency Test of Hepatitis B Vaccine (Mouse)
[épreuve de puissance pour le vaccin contre l’hépatite B (chez la souris)] |
Serological Antigen Quantification
[analyse sérologique pour quantifier les antigènes]
Description et références |
aucune information |
UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur (2.7.15) |
Réduction Raffinement |
mai 2012 |
Serological Potency Test of Poliomyelitis (inactivated) Vaccine (Rat)
[épreuve sérologique de puissance du vaccin contre la poliomyélite (inactivé), chez le rat] |
Quantification des antigènes
Description et références |
aucune information |
UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur |
Remplacement |
mai 2012 |
Lethal challenge test for Rabies Vaccine
[test de provocation létale du vaccin contre la rage]
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Single dilution assay
[test à partir d’une seule dilution]
Description et références |
aucune information |
UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur |
Réduction |
mai 2012 |
Humane Endpoints for Rabies Potency Testing
[points limites éthiquement acceptables pour l’épreuve de puissance du vaccin contre la rage]
Description et références |
É.-U. : initiative de l’ICCVAM |
UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur
É.-U. : acceptée (9 CFR 117.e) |
Raffinement |
mai 2012 |
