Méthode d’essai classique :

Étude de la toxicité pour le développement prénatal (OCDE : Ligne directrice 414)

Méthodes de rechange pour les essais :

Titre et description :

Embryonic Stem Cell Test (EST)
[étude sur les cellules souches embryonnaires]

L’embryotoxicité des produits chimiques est déterminée par l’évaluation de l’inhibition de la croissance des cellules souches embryonnaires murines de la lignée cellulaire D3 (ES D3) et des 3T3 fibroblaste, ainsi que par l’évaluation de l’inhibition de la différenciation des cellules ES D3 en cardiomyocytes, les cellules responsables de la contraction spontanée. Pour une utilisation en tant qu’étude annexe ou de dépistage pour celle décrite dans la ligne directrice 414 de l’OCDE.

Validation :

UE : validation de la méthode d'essai approuvée par l'ECVAM pour déterminer le degré d’embryotoxicité des produits chimiques (2002)

Statut réglementaire :

aucun

Incidence, possible ou réelle, sur l’utilisation d’animaux d’expérimentation :

Réduction
(Pour une utilisation à titre de la composante in vitro d’une stratégie d’essais d’étude in vitro et in vivo de toxicité pour la reproduction)

Références :

• ECVAM (2002) The Use of Scientifically-Validated In Vitro Tests for Embryotoxicity: ESAC Statement on the Scientific Validity of the Embryonic Stem Cell Test (EST) - an in Vitro Test for Embryotoxicity.
• ECVAM (2002) Embryonic Stem Cell Test (EST): INVITTOX no. 113, Embryotoxicity/Teratogenicity.
• Genshow E., Spielmann H., Scholz G., Seiler A., Brown N., Piersma A., Brady A., Clemann N., Huuskonen H., Paillard F., Bremer S. et Becker K. (2002) The ECVAM international validation study on in vitro embryotoxicity tests: results of the definitive phase and evaluation of prediction models. ATLA 30(2):151-176.
• ReProTect (2006) ReProTect General Information: Embryonic Stem Cell Test.
• Spielmann H., Seiler A., Bremer S., Hareng L., Hartung T., Ahr H., Faustman E., Haas U., Moffat G.J., Nau H., Vanparys P., Piersma A., Sintes J.R. et Stuart J. (2006) The practical application of three validated in vitro embryotoxicity tests: The report and recommendation of an ECVAM/ZEBET workshop (ECVAM workshop 57). ATLA 34(5):527-538.

Dernière révision :

mai 2012