Méthode d’essai classique :

Toxicité orale à doses répétées - pendant 28 jours sur les rongeurs (OCDE : Ligne directrice 407) ET Essai de dépistage de la toxicité pour la reproduction et le développement (OCDE : Ligne directrice 421)

Méthodes de rechange pour les essais :

Titre et description :

Combined Repeated Dose Toxicity Study with the Reproduction/ Developmental Toxicity Screening Test
[essai de toxicité à doses répétées combiné à l’essai de dépistage de la toxicité pour la reproduction et le développement]

La substance à l'essai est administrée à plusieurs groupes de rats, mâles et femelles, selon des doses graduées. Cette substance devrait être administrée aux mâles pour une période d’au moins 4 semaines tandis qu’elle doit être administrée aux femelles pendant toute la durée de l’étude. Étant donné la brièveté du traitement des mâles, il faut tenir compte à la fois de l’histopathologie des testicules et de l’épididyme ainsi que des données sur la fécondité lors de l’évaluation des effets sur l’appareil reproducteur mâle.

Validation :

aucune information

Statut réglementaire :

OCDE : Ligne directrice 422 (1996)

Incidence, possible ou réelle, sur l’utilisation d’animaux d’expérimentation :

Réduction

Références :

• OCDE (1996) Essai no 422 : Étude combinée de toxicité à doses répétées et de dépistage de la toxicité pour la reproduction et le développement, Lignes directrices de l'OCDE pour les essais de produits chimiques, Section 4 Effets sur la santé.

Dernière révision :

mai 2012