Méthode d’essai classique :
Toxicité orale aiguë ( LD50)
(cette méthode d’essai, qui correspond à l’ancienne Ligne directrice 401 de l’OCDE, est à présent supprimée)
Méthodes de rechange pour les essais :
- Titre et description :
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Méthode par classe de toxicité aiguë
La substance chimique est administrée par voie orale et de façon séquentielle à un groupe de trois animaux (rongeurs) à des doses prédéterminées de 5, 50, 300 et 2000 mg/kg. L’absence ou la présence de mortalité liée à la substance dans un groupe ayant reçu une dose à une étape donnée détermine l’étape suivante : (i) aucun autre essai n’est nécessaire; ou (ii) trois animaux additionnels reçoivent des doses ayant la même concentration; ou (iii) trois animaux additionnels reçoivent des doses ayant une concentration supérieure ou inférieure la plus proche de la dose précédente. Les animaux sont généralement observés pendant 14 jours.
- Validation :
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UE : approuvée comme équivalente aux méthodes scientifiquement validées par l’ESAC
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É.-U. : aucune
- Statut réglementaire :
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OCDE : Ligne directrice 423 (2001)
- Incidence, possible ou réelle, sur l’utilisation d’animaux d’expérimentation :
- Réduction
(réduit le nombre d’animaux requis pour chaque essai de 25 à entre 5 et 9)
- Références :
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- Dernière révision :
- mai 2012
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