Toxicité orale à doses répétées – non rongeurs : 90 jours

Il n’est plus nécessaire d’exiger une étude sur un an chez le chien pour l’évaluation de la toxicité à doses répétées des pesticides. Au lieu de cela, la toxicité à court terme suite à l'administration orale de la substance active chez les non rongeurs peut être évaluée dans une étude de 90 jours, habituellement chez les chiens. Des doses graduées de la substance à l’essai sont administrées quotidiennement par voie orale à plusieurs groupes d’animaux d’expérimentation, à raison d’une valeur de dose par groupe, et ce, pendant une période de 90 jours. Pendant la période d’administration, les animaux font l’objet d’une étroite observation afin de déceler tout signe de toxicité.

UE : validée par l’ECVAM comme une stratégie valable (2006)

OCDE : Ligne directrice 409 (1998)

É.-U. : acceptée par l’Environmental Protection Agency (EPA) (2007)

Raffinement
(diminution de la durée de l'essai chez l'animal)

• Commission européenne (2006) Statement on dog toxicity studies.
• OCDE (1998) Essai no 409 : Toxicité orale à doses répétées – non rongeurs : 90 jours, Lignes directrices de l’OCDE pour les essais de produits chimiques, Section 4 Effets sur la santé.
• US Federal Register (2007) Pesticides; Data requirements for conventional chemicals, technical amendments, and data requirements for biochemical and microbial pesticides; Final rules. Dans: Code of Federal Regulations, Chapter 1 Environmental Protection Agency, Title 40 Protection of environment, CFR Parts 9, 152, 156, 159.