Méthode d’essai classique :

Mouse LD₅₀ Assay for Botulinum Toxin Potency Testing

[essai de DL₅₀ chez la souris comme épreuve de puissance pour les toxines botuliniques]

Méthodes de rechange pour les essais :

Titre et description :

Rat Intercostal Neuromuscular Junction (NMJ) Assay
[essai dans la jonction neuromusculaire chez le rat]

Des préparations de jonctions neuromusculaires isolées de rats et sont maintenues in vitro en laboratoire afin de mesurer l’amplitude d’une fibrillation par stimulation électrique du nerf. La diminution de l’amplitude de fibrillation, mesurée après l’ajout de la toxine au milieu d’incubation, correspond à la puissance de la toxine.

Validation :

É.-U. : le groupe de travail de l’ICCVAM, formé de spécialistes, a recommandé que des études supplémentaires de validation soient menées (2008)

GB : cette méthode fait en ce moment l’objet d’une validation

Statut réglementaire :

aucun

Incidence, possible ou réelle, sur l’utilisation d’animaux d’expérimentation :

Réduction (une réduction du nombre d’animaux utilisés d’au moins 50 %)
Raffinement (utilisation de souris préalablement euthanasiées plutôt que vivantes)

Références :

• Adler S., Bicker G., Bigalke H., Bishop C., Blümel J., Dressler D., Fitzgerald J., Gessler F., Heuschen H., Kegel B., Luch A., Milne C., Pickett A., Ratsch H., Ruhdel I., Sesardic D., Stephens M., Stiens G., Thornton P.D., Thürmer R., Vey M., Spielmann H., Grune B. et Liebsch M. (2010) The current scientific and legal status of alternative methods to the LD50 test for Botulinum neurotoxin potency testing. ATLA 38(4):315-330.
• ICCVAM (2008) Report on the ICCVAM-NICEATM/ECVAM Scientific Workshop on Alternative Methods to Refine, Reduce or Replace the Mouse LD₅₀ Assay for Botulinum Toxin Testing. Bethesda MD: National Institutes of Health (NIH).
• Huber A., France R.M., Riccalton-Banks L., McLaren J., Cox H., Quirk R.A., Shakesheff K.M., Thompson D., Panjwani N., Shipley S. et Pickett A. (2008) The Intercostal NMJ Assay: a new alternative to the conventional LD50 assay for the determination of the therapeutic potency of botulinum toxin preparations. ATLA 36(2):141-152.

Dernière révision :

mai 2012