Méthode d’essai classique :

Mouse LD₅₀ Assay for Botulinum Toxin Potency Testing

[essai de DL₅₀ chez la souris comme épreuve de puissance pour les toxines botuliniques]

Méthodes de rechange pour les essais :

Titre et description :

Non-Lethal Clinical Endpoint in the Mouse LD₅₀ Assay Protocol
[essai de DL₅₀ chez la souris comme épreuve avec point limite clinique non létale chez la souris]

La méthode de cet essai de DL₅₀ chez la souris fait appel aux trois stades de signes cliniques (forme grave d’abdomen scaphoïde accompagnée d’une détresse respiratoire qui se manifeste par une respiration saccadée et une dilatation des pupilles [protrusion oculaire, yeux grands ouverts]) comme solution de remplacement à un point limite létal.

Validation :

Canada : validée par Santé Canada

É.-U. : le groupe de travail de l’ICCVAM, formé de spécialistes, a recommandé qu’une étude internationale de validation soit menée en utilisant le même point limite non létal (2008)

Statut réglementaire :

Canada : acceptée pour utilisation

Incidence, possible ou réelle, sur l’utilisation d’animaux d’expérimentation :

Raffinement (point limite non létal)

Références :

• Adler S., Bicker G., Bigalke H., Bishop C., Blümel J., Dressler D., Fitzgerald J., Gessler F., Heuschen H., Kegel B., Luch A., Milne C., Pickett A., Ratsch H., Ruhdel I., Sesardic D., Stephens M., Stiens G., Thornton P.D., Thürmer R., Vey M., Spielmann H., Grune B. et Liebsch M. (2010) The current scientific and legal status of alternative methods to the LD50 test for Botulinum neurotoxin potency testing. ATLA 38(4):315-330.
• ICCVAM (2008) Report on the ICCVAM-NICEATM/ECVAM Scientific Workshop on Alternative Methods to Refine, Reduce or Replace the Mouse LD₅₀ Assay for Botulinum Toxin Testing. Bethesda MD: National Institutes of Health (NIH).

Dernière révision :

mai 2012