[essai de DL₅₀ chez la souris comme épreuve de puissance pour les toxines botuliniques]

Méthodes de rechange pour les essais :

Titre et description :

In vitro cell-based assay
[essai cellulaire in vitro]

La libération d’un neurotransmetteur à partir de neurones de moelle épinière embryonnaire après une exposition de 16 heures à une toxine botulinique de type A (BoNT/A), ainsi que la réduction de l’inhibition de cette libération résultant de la neutralisation de BoNT/A par des anticorps, est mesurée.

Validation :

É.-U. : le groupe de travail de l’ICCVAM, formé de spécialistes, a conclu qu’aucune des méthodes cellulaires ne peut, en ce moment, être utilisée afin de réduire ou de remplacer l’utilisation d’animaux pour les épreuves de puissance des BoNT ou pour la détection des BoNT dans des échantillons environnementaux ou biologiques. Dans leur état de développement actuel, les méthodes cellulaires ne sont pas suffisamment sensibles. De plus, les types et les lignées cellulaires les plus appropriées ne sont pas connus (2008).

Statut réglementaire :

aucun

Incidence, possible ou réelle, sur l’utilisation d’animaux d’expérimentation :

Remplacement

Références :

• Adler S., Bicker G., Bigalke H., Bishop C., Blümel J., Dressler D., Fitzgerald J., Gessler F., Heuschen H., Kegel B., Luch A., Milne C., Pickett A., Ratsch H., Ruhdel I., Sesardic D., Stephens M., Stiens G., Thornton P.D., Thürmer R., Vey M., Spielmann H., Grune B. et Liebsch M. (2010) The current scientific and legal status of alternative methods to the LD50 test for Botulinum neurotoxin potency testing. ATLA 38(4):315-330.
• Hall Y.H., Chaddock J.A., Moulsdale H.J., KirbyE.R., Alexander F.C., Marks J.D. et Foster K.A. (2004) Novel application of an in vitro technique to the detection and quantification of botulinum neurotoxin antibodies », dans Journal of Immunological Methods 288(1-2):55-60.
• ICCVAM (2008) Report on the ICCVAM-NICEATM/ECVAM Scientific Workshop on Alternative Methods to Refine, Reduce or Replace the Mouse LD₅₀ Assay for Botulinum Toxin Testing. Bethesda MD: National Institutes of Health (NIH).

Dernière révision :

mai 2012