Méthode d’essai classique :

Essai d’hémototoxicité liée à la neutropénie aigüe (utilisation d’une deuxième espèce)

Méthodes de rechange pour les essais :

Titre et description :

Colony Forming Unit-Granulocyte/Macrophage (CFU-GM) Assay
[essai sur une unité formant des colonies de granulocytes et de macrophages]

La substance à l’essai est incubée avec de la moelle osseuse murine, des cellules mononucléaires ou des cellules nucléées du sang ombilical humain. La CI₉₀ est mesurée (inhibition de la prolifération cellulaire).

Validation :

UE : méthode d’essai validée par l’ECVAM (2006)

Statut réglementaire :

aucune information

Incidence, possible ou réelle, sur l’utilisation d’animaux d’expérimentation :

Réduction
(comme méthode de remplacement aux essais chez une deuxième espèce pour l’essai d’hémotoxicité liée à la neutropénie aiguë; cet essai ne constitue pas un remplacement puisqu’il est fondé sur la disponibilité de données sur la dose maximale tolérée chez la souris)

Références :

• ECVAM (2006) ESAC Statement on the Application of the CFU-GM Assay for Predicting Acute Neutropenia in Humans.
• ECVAM (2006) INVITTOX Protocol 101.
• Pessina A., Albella B., Bayo M., Bueren J., Brantom P., Casati S., Croera C., Gagliardi G., Foti P., Parchment R., Parent-Massin D., Schoeters G., Sibiril Y., Van Den Heuvel R. et Gribaldo L. (2003) Application of the CFU-GM assay to predict acute drug-induced neutropenia : an international blind trial to validate a prediction model for the maximum tolerated dose (MTD) of myelo-suppressive xenobiotics. Toxicological Sciences 75(2):355-367.

Dernière révision :

mai 2012