Méthode d’essai classique :

Toxicité pour la reproduction sur deux générations (OCDE : Ligne directrice 416)

Méthodes de rechange pour les essais :

Titre et description :

BG1Luc Estrogen Receptor Transactivation Assay for Identifying Estrogen Receptor Agonists and Antagonists
[Essai de transactivation faisant appel au récepteur des œstrogènes BG1Luc pour identifier les agonistes ou antagonistes des récepteurs des œstrogènes]

Cette méthode évalue la capacité d'une substance d'induire ou de bloquer l'activation transcriptionnelle par l'intermédiaire des récepteurs des œstrogènes de la lignée cellulaire BG-1Luc4E2, ainsi que l'intensité de cet effet. Cette lignée cellulaire exprime l'activité de la luciférase en réponse aux œstrogènes et aux substances semblables aux œstrogènes.

Validation :

OCDE : validée

É.-U. : validée

Statut réglementaire :

OCDE : Ligne directrice 457 (2012)

É.-U. : Le Endocrine Disruptor Screening and Testing Advisory Committee (EDSTAC) a recommandé auprès de l’EPA la prise en considération de l’utilisation de cet essai au sein de l’ensemble des essais de niveau I requis lors de l’analyse préliminaire effectuée dans le cadre de l’Endocrine Disruptor Screening Program (EDSP) (2007).

Incidence, possible ou réelle, sur l’utilisation d’animaux d’expérimentation :

Réduction
(Un résultat négatif pour l’ensemble des essais de niveau 1 permet de classifier un produit chimique en fonction de son potentiel réduit ou nul de perturbation des fonctions endocriniennes et, par conséquent, d’éviter les essais de niveau 2 chez les animaux)

Références :

• Xenobiotic Detection Systems Inc. (XDS) (2005) Submission of XDS’s LUMI-CELL^TM ER high-throughput system for screening estrogen-like chemicals for review by ICCVAM.
• ICCVAM (2008) Validation of Xenobiotic Detection Systems, Inc. LUMI-CELL assay of estrogenic activity.
• NICEATM-ICCVAM (2012) Validation of the BG1Luc Estrogen Receptor Transcriptional Activation Test Method.
• OECD (2012) Essai n° 457 : Essai de transactivation faisant appel au récepteur des œstrogènes BG1Luc pour identifier les agonistes ou antagonistes des récepteurs des œstrogènes, Lignes directrices de l'OCDE pour les essais de produits chimiques, Section 4 Effets sur la santé.

Dernière révision :

juin 2014