- Titre et description :
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Human Recombinant Estrogen Receptor-α Binding Assays
[essai de liaison aux récepteurs alpha des œstrogènes recombinés chez l'humain]
Cet essai permet de déterminer le potentiel du composé chimique à l’essai à interagir avec le système qui régule les œstrogènes ou à le perturber. La capacité de liaison aux récepteurs des œstrogènes du composé chimique à l’essai est mesurée, de même que son affinité pour les récepteurs des œstrogènes comparativement aux composés œstrogéniques standardisés.
- Validation :
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OCDE : processus de validation en cours
É.-U. : En 2003, l’ICCVAM a recommandé que les essais de liaison aux récepteurs d'œstrogènes recombinés soient soumis à des études de validation, et ce, même si ces derniers doivent faire l'objet d'une standardisation. Un addenda de 2006 fournit une liste révisée des 78 substances recommandées pour validation.
- Statut réglementaire :
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OCDE : ébauche de lignes directrices pour de nouveaux essais proposés (deux protocoles)
É.-U. : Le Endocrine Disruptor Screening and Testing Advisory Committee (EDSTAC) a recommandé auprès de l’EPA l’utilisation de cet essai au sein de l’ensemble des essais de niveau I requis lors de l’analyse préliminaire effectuée dans le cadre de l’Endocrine Disruptor Screening Program (EDSP) (2007).
- Incidence, possible ou réelle, sur l’utilisation d’animaux d’expérimentation :
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Réduction
(Un résultat négatif pour l’ensemble des essais de niveau 1 permet de classifier un produit chimique en fonction de son potentiel réduit ou nul de perturbation des fonctions endocriniennes et, par conséquent, d’éviter les essais de niveau 2 chez les animaux)