Méthode d’essai classique :

Toxicité pour la reproduction sur deux générations (OCDE : Ligne directrice 416)

Méthodes de rechange pour les essais :

Titre et description :

H295R Cell-Based Steroidogenesis Assay
[essai de stéroïdogenèse sur des cellules H295R]

Cette méthode d'essai cellulaire in vitro permet de déceler les produits chimiques qui affectent la synthèse d'hormones stéroïdes sexuelles.

Validation :

OCDE : processus de validation en cours (sous la supervision de l'EPA, organisme américain désigné comme responsable)

Statut réglementaire :

OCDE : ébauche d'une ligne directrice pour un nouvel essai proposé

É.-U. : Le Endocrine Disruptor Screening and Testing Advisory Committee (EDSTAC) a recommandé auprès de l’EPA la prise en considération de l’utilisation de cet essai au sein de l’ensemble des essais de niveau I requis lors de l’analyse préliminaire effectuée dans le cadre de l’Endocrine Disruptor Screening Program (EDSP) (2007).

Incidence, possible ou réelle, sur l’utilisation d’animaux d’expérimentation :

Réduction
(Un résultat négatif pour l’ensemble des essais de niveau 1 permet de classifier un produit chimique en fonction de son potentiel réduit ou nul de perturbation des fonctions endocriniennes et, par conséquent, d’éviter les essais de niveau 2 chez les animaux)

Références :

• EPA (2005) Final detailed review paper on steroidogenesis screening assays and endocrine disruptors.
• EPA (n.d.) Steroidogenesis (H295R) Fact Sheet.
• EPA (2009) Endocrine Disruptor Screening Program Test Guidelines OPPTS 890.1550: Steroidogenesis (Human Cell Line – H295R).
• Hecker M., Timm G. and Giesy J.P. Development and pre-validation of a H295R cell line screening test to evaluation toxicant-induced effects on steroidogenesis.
• OECD (2011) Test No. 456: H295R Steroidogenesis, OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4 Health Effects.

Dernière révision :

mai 2012