Méthode d’essai classique :

Effet irritant ou corrosif aigu sur les yeux (épreuve de Draize sur l’œil du lapin) (OCDE : Ligne directrice 405)

Méthodes de rechange pour les essais :

Titre et description :

Isolated Rabbit Eye (IRE) Test Method
[méthode d’essai sur l’œil de lapin isolé]

Des yeux de lapin, prélevés sur des animaux ayant été euthanasiés à des fins commerciales ou de recherche, sont exposés à la substance à l’essai. Cette méthode permet de mesurer l’œdème, l’opacité de la cornée et le taux de rétention de la fluorescéine ainsi que d’évaluer les effets de la procédure sur l’épithélium cornéen.

Validation :

UE : le processus de validation est jugé incomplet par l’ESAC (2007)

É.-U. : le processus de validation est jugé incomplet par l’ICCVAM (2007)

Statut réglementaire :

UE : Bien que cette méthode ne soit pas officiellement validée, elle est acceptée pour une utilisation visant à repérer les substances qui sont de graves irritants oculaires pour leur attribuer l’étiquette R41 (2002)

Incidence, possible ou réelle, sur l’utilisation d’animaux d’expérimentation :

Réduction
(les substances identifiées comme irritantes lors d’essais n’avanceront pas à l’étape des essais chez les animaux)

Références :

• ECVAM (2007) ESAC Statement on the Conclusions of the ICCVAM Retrospective Study on Organotypic in Vitro Assays as Screening Tests to Identify Potential Ocular Corrosives and Severe Irritants as Determined by US EPA, EU(R41) and UN GHS Classifications in a Tiered Testing Strategy, as Part of a Weight of Evidence Approach.
• NICEATM-ICCVAM (2008) In Vitro Test Methods for Detecting Ocular Corrosives and Severe Irritants.
• NICEATM (2006) Current Status of in Vitro Test Methods for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants: Isolated Rabbit Eye Test Method (étude documentaire en ligne).
• NICEATM (2006) ICCVAM Test Method Evaluation Report: in Vitro Ocular Toxicity Test Methods for Identifying Severe Irritants and Corrosives.

Dernière révision :

mai 2012