Méthode d’essai classique :

Effet irritant ou corrosif aigu sur les yeux (épreuve de Draize sur l’œil du lapin) (OCDE : Ligne directrice 405)

Méthodes de rechange pour les essais :

Titre et description :

Fluorescein Leakage Test
[Essai de fuite de la fluorescéine]

Essai in vitro de cytotoxicité, fondée sur les fonctions cellulaires, effectué sur une monocouche confluente de cellules épithéliales des tubules CB997 qui sont ensemencées sur des inserts semi-perméables comme modélisation de l'état de non-prolifération de l'épithélium cornéen in vivo.

Validation :

UE : validation de la méthode d’essai approuvée par l’ESAC (2009)

Statut réglementaire :

OCDE : Ligne directrice 460 (2012)

Incidence, possible ou réelle, sur l’utilisation d’animaux d’expérimentation :

Réduction 
(les substances identifiées comme irritantes lors d’essais n’avanceront pas à l’étape des essais chez les animaux)

Références :

• ECVAM (2009) Statement on the scientific validity of cytotoxicity/cell-function based in vitro assays for eye irritation testing.
• ECVAM DB-ALM (2010) Fluorescein Leakage (FL) Test INVITTOX no 71.
• OCDE (2012) Essai n^o 460 : Méthode d'essai de diffusion de fluorescéine pour identifier les substances corrosives et fortement irritantes pour l'œil, Lignes directrices de l'OCDE pour les essais de produits chimiques, Section 4 Effets sur la santé.
• OECD (2011) Draft TG on a Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants, Lignes directrices de l'OCDE pour les essais de produits chimiques, Section 4 Effets sur la santé.

Dernière révision :

mai 2012