Méthode d’essai classique :

Effet irritant ou corrosif aigu sur les yeux (épreuve de Draize sur l’œil du lapin) (OCDE : Ligne directrice 405)

Méthodes de rechange pour les essais :

Titre et description :

Bovine Corneal Opacity and Permeability (BCOP) Test Method
[méthode d’essai d’opacité et de perméabilité sur la cornée bovine]

Des cornées, découpées des yeux de bovins (provenant d’abattoirs), sont exposées à la substance à l’essai; la quantité de fluorescéine passant à travers la cornée permet de mesurer la perméabilité et la modification du passage de la lumière à travers la cornée (opacité cornéenne) permet de déterminer la capacité d’une substance à provoquer un effet irritant ou corrosif.

Validation :

OCDE : validée

UE : validation de la méthode d’essai approuvée par l’ESAC (2007)

É.-U. : validation de la méthode d’essai approuvée par l’ICCVAM (2007)

Statut réglementaire :

OCDE : Ligne directrice 437 (2013)

UE : méthode d’essai acceptée pour une utilisation afin de repérer les substances qui sont de graves irritants oculaires pour leur attribuer l’étiquette R41 (2002)

É.-U. : méthode d’essai acceptée pour une utilisation dans le cadre d’une stratégie d’évaluation graduée pour déterminer la capacité d'une substance à produire un effet corrosif sur les yeux ou une grave irritation des yeux (2008)

Incidence, possible ou réelle, sur l’utilisation d’animaux d’expérimentation :

Réduction
(les substances identifiées comme irritantes lors d’essais n’avanceront pas à l’étape des essais chez les animaux)

Références :

• ECVAM (2007) ESAC Statement on the Conclusions of the ICCVAM Retrospective Study on Organotypic in Vitro Assays as Screening Tests to Identify Potential Ocular Corrosives and Severe Irritants as Determined by US EPA, EU(R41) and UN GHS Classifications in a Tiered Testing Strategy, as Part of a Weight of Evidence Approach.
• NICEATM-ICCVAM (2008) In Vitro Test Methods for Detecting Ocular Corrosives and Severe Irritants.
• NICEATM (2006) Current Status of in Vitro Test Methods for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants: Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method (étude documentaire en ligne).
• NICEATM (2006) ICCVAM Test Method Evaluation Report: in Vitro Ocular Toxicity Test Methods for Identifying Severe Irritants and Corrosives.
• OECD (2011) Guidance Document on the Bovine Corneal Opacity and permeability (BCOP) and Isolated Chicken Eye (ICE) Test Methods: Collection of tissues for histological evaluation and collection of data on non-severe irritants, Series on Testing and Assessment No. 160.
• ECVAM DB-ALM (2009) Bovine Corneal Opacity and Permeability (BCOP) Assay INVITTOX no 127.
• OCDE (2013) Essai n° 437 : Méthode d'essai d'opacité et de perméabilité de la cornée bovine pour l'identification de substances corrosives et fortement irritantes pour l'œil, Lignes directrices de l'OCDE pour les essais de produits chimiques, Section 4 Effets sur la santé.

Dernière révision :

juin 2014